Gaveta rápida alta do teste de diagnóstico de HBsAb da precisão (anticorpo da superfície da hepatite B), análises de sangue da doença infecciosa

Uso pretendido:

O teste rápido de HBsAb é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos que incluem IgG, IgM ao antígeno da superfície da hepatite B (HBsAb) no soro ou no plasma humano. Pretende-se ser usado como um teste de seleção e como um auxílio no diagnóstico da infecção com o vírus (HBV) da hepatite B. Todo o espécime reativo com o teste rápido de HBsAb deve ser confirmado com métodos de testes alternativos e resultados clínicos.

Sumário:

O vírus de hepatite B (HBV) é a causa a mais comum do viremia persistente e a causa a mais importante da infecção hepática crônica e da carcinoma hepatocelular. As infecções clinicamente aparentes de HBV podem ter sido extant por diversos milênio. Calcula-se que há 300 milhão portadores crônicos de HBV no mundo. As taxas do portador variam do tão pouco quanto 0,3% (países ocidentais) a 20% (Ásia, África).

HBV é um vírus hepatotropic do ADN. O núcleo do vírus contém uma polimerase de ADN, o antígeno do núcleo (HBcAg) e o antígeno de e (HBeAg). O núcleo de HBV é encerrado em um revestimento que contenha o lipido, a proteína e o hidrato de carbono e expresse um antígeno da superfície da hepatite B dos termos do antígeno (HBsAg) 3.

HBsAg é o primeiro marcador a aparecer no sangue na hepatite aguda B, sendo detectado 1 semana a 2 meses após a exposição e 2 semanas a 2 meses antes do início dos sintomas. Simultâneo com ou imediatamente depois do desaparecimento de HBsAg, HBsAb é encontrado no sangue. Sua aparência anuncia a recuperação completa, e sua presença fornece a imunidade por toda a vida.

O teste rápido de HBsAb detecta HBsAb no soro ou no plasma em menos de 15 minutos por pessoais inexperientes ou minimamente especializados, sem equipamento de laboratório.

TESTE O PRINCÍPIO

O teste rápido no local de HBsAb é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral. A tira de teste consiste: 1) uma almofada conjugada colorida Borgonha que contém HBsAg conjugou com ouro coloide (conjugado de HBsAg, 2) uma tira da membrana da nitrocelulose que contém uma faixa do teste (faixa de T) e uma faixa de controle (faixa de C). A faixa de T é pré-revestida com HBsAg não-conjugado, e a faixa de C é pré-revestida com o anticorpo de IgG do anti-rato da cabra.

Quando um volume adequado de espécime do teste é dispensado na amostra bem da gaveta do teste, o espécime migra pela ação capilar através da gaveta. HBsAb se atual no espécime ligará ao HBsAg conjuga. O immunocomplex é capturado então na membrana pelo HBsAg pré-revestido, formando uma faixa colorida Borgonha de T, indicando um resultado da análise do positivo de HBsAb.

A ausência da faixa de T sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (faixa de C) que deva exibir uma faixa colorida Borgonha do immunocomplex do antimouse IgG da cabra/do conjugado ouro do rato apesar da presença de faixa colorida de T. Se não, o resultado da análise é inválido e o espécime deve ser reexaminado com um outro dispositivo.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro/soro/plasma à amostra.

4. Guarde o amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor à amostra bem.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. Não interprete após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

Desempenho

Sensibilidade

O HBsAb que uma tira de teste do anticorpo da superfície da hepatite B da etapa (soro/plasma) foi testada com um painel da sensibilidade que varia de 1 mIU/mL ao teste 40mIU/mL.The pode detectar 10mIU/mL de HBsAb em 15minutes.

Especificidade

O antígeno usou-se para o HBsAb que uma tira de teste do anticorpo da superfície da hepatite B da etapa (soro/plasma) é altamente específica para detectar HBsAb no soro e no plasma. A especificidade era comparável a RIA.

Sensibilidade relativa: >99.0%

Especificidade relativa: 98,7%

Precisão: 99,5%