Um Rotavirus da etapa & gaveta diagnóstica rápida combinado do vírus adenoide, fezes espécime, método coloidal do ouro, facilmente e rapidamente
Nome do produto: Um Rotavirus da etapa & teste de diagnóstico rápido combinado do vírus adenoide
Uso pretendido:
Adeno/teste combinado da rota é in vitro um ensaio immunochromatographic qualitativo para a detecção rápida de antígenos do rotavirus do vírus adenoide no espécime humano do tamborete. Os resultados da análise são pretendidos ajudar no diagnóstico da infecção do rotavirus e monitorar a eficácia do tratamento terapêutico.
Princípio do teste:
A gaveta do Rota-vírus adenoide é um immunoassay cromatográfico colorido uma etapa para a detecção qualitativa de Rotavirus e/ou de vírus adenoide em amostras de tamborete. A membrana é pré-revestida com anticorpos monoclonais, na região da faixa do teste, contra antígenos virais. Durante testes, a amostra é permitida reagir com o conjugado colorido (microsfera anticorpo-vermelhas monoclonais do anti-rotavirus e microsfera anticorpo-azuis monoclonais do anti-vírus adenoide) que pre-foi secado na tira de teste. A mistura move-se então para cima na membrana pela ação capilar. Porque a amostra corre através da membrana do teste, as partículas coloridas migram. No caso de um resultado positivo os anticorpos específicos atuais na membrana capturarão o conjugado colorido. As linhas coloridas diferentes serão visíveis, segundo o índice do vírus da amostra. Estas linhas são usadas para interpretar o resultado.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
As amostras de tamborete devem ser tomadas assim que os sintomas aparecerem. As partículas virais diminuem em número após de uma semana. Os espécimes do tamborete devem ser recolhidos nos recipientes que não contêm meios, preservativos, o soro animal ou os detergentes enquanto qualquens um aditivos podem interferir com o teste do antígeno do Rotavirus. Os espécimes podem ser armazenados em 2-8oC por 2 dias sem interferir com o desempenho do ensaio. Para o armazenamento a longo prazo dos espécimes, 20oC ou mais frio são recomendados. A congelação e thawing repetidos dos espécimes não são recomendadas e podem causar resultados errôneos. Não armazene espécimes em congeladores dedegelo.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Para espécimes líquidos: Guarde a pipeta verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira então 2 gotas (µL aproximadamente 50) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.
Coloque o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampão firmemente. Seja cuidadoso não quebrar a ponta do tubo de diluição.
Agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Os espécimes preparados no tubo da coleção de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se não testado dentro de 1 hora após a preparação.
Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s), e não deixe cair nenhuma solução na janela de observação.
Porque o teste começa a trabalhar, você verá o movimento da cor através da membrana.
Espera para que a faixa colorida apareça. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense-o no poço do espécime (s) de um dispositivo novo do teste e comece-o novamente depois das instruções mencionadas acima.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de presente no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Tabela: Teste rápido do vírus adenoide contra a aglutinação do látex
Sensibilidade relativa: 99,9% (95%CI 95.4%-100%) * Especificidade relativa: >99.5% (99.2%-100.0%) * Acordo total: 99,6% (97.9%-100%) * Intervalo de confiança de *95% |
Teste do Rapid do vírus adenoide | ||||
+ | - | Total | |||
Aglutinação do látex | + | 63 | 1 | 64 | |
- | 0 | 197 | 197 | ||
63 | 198 | 261 |
Tabela: Teste rápido do Rotavirus contra a aglutinação do látex
Sensibilidade relativa: 99,1% (96.8%-99.9%) * Especificidade relativa: >99.9% (97.7%-100.0%) * Acordo total: 99,5% (98.1%-99.9%) * Intervalo de confiança de *95% |
Rotavirus Teste rápido |
||||
+ | - | Total | |||
Aglutinação do látex | + | 224 | 2 | 226 | |
- | 0 | 156 | 156 | ||
224 | 158 | 382 |
NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões
para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.
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