Um teste rápido do antígeno da etapa H.Pylori, aos piloros antígeno de Helicobacter do detec, fezes espécime, método coloidal do ouro
Nome do produto:
Um teste rápido do antígeno da etapa H.Pylori (gaveta)
Um teste de diagnóstico rápido do antígeno dos piloros de Helicobacter da etapa
Uso pretendido:
O dispositivo rápido do teste de H. Piloro AG (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos a H. Piloro na fezes a ajudar no diagnóstico da infecção de H. Piloro.
Princípio do teste:
O dispositivo rápido do teste de H. Piloro AG (fezes) é um ensaio lateral não invasor do fluxo, rapid, preciso e fácil executar.
Este teste utiliza anticorpos específicos contra o antígeno de H. Piloro fixado em uma membrana reativa. Se H. Piloro esta presente no espécime do tamborete, o antígeno específico está limitado pelo segundo anticorpo que é conjugado com partículas coloidais do ouro. Um anticorpo genérico, fixado na membrana reativa, na forma da faixa, pode capturar o segundo anticorpo conjugado, assegurando a exatidão do desempenho do teste.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Coleção de espécime e pré-tratamento:
Use o recipiente da coleção de espécime para a coleção de espécime. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleção.
Para espécimes contínuos: Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluição. Seja cuidadoso não derramar ou não respingar a solução do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).
Para espécimes líquidos: Guarde a pipeta verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira então 2 gotas (µL aproximadamente 50) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.
Coloque o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampão firmemente. Seja cuidadoso não quebrar a ponta do tubo de diluição.
Agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Os espécimes preparados no tubo da coleção de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se não testado dentro de 1 hora após a preparação.
Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou controle a identificação. Para obter um melhor resultado, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.
Usando uma parte de lenço de papel, quebre a ponta do tubo de diluição. Guarde o tubo verticalmente e dispense 3 gotas da solução no poço do espécime (s) do dispositivo do teste.
Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s), e não deixe cair nenhuma solução na janela de observação.
Porque o teste começa a trabalhar, você verá o movimento da cor através da membrana. Espera para que a faixa colorida apareça. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense-o no poço do espécime (s) de um dispositivo novo do teste e comece-o novamente depois das instruções mencionadas acima.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Tabela: Teste rápido de H. Piloro AG contra a biópsia/Histology/RUT
Sensibilidade relativa: >95.0% (90.0%-97.9%) * Especificidade relativa: >95.7% (92.3%-97.9%) * Acordo total: >95.4% (92.8%-97.3%) * Intervalo de confiança de *95% |
Teste do Rapid de H. Piloro AG | ||||
+ | - | Total | |||
Biópsia Histologia ROTINA |
+ | 131 | 7 | 138 | |
- | 10 | 225 | 235 | ||
141 | 232 | 373 |
NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.
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