Sangue rápido de CassetteWhole do teste de diagnóstico de HBsAg da precisão alta/soro/espécime do plasma facilmente e operação rápida

Nome do produto:

Teste do antígeno da superfície da hepatite B de HBsAg (gaveta)

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste de HBsAg (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de HBsAg no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecção de HBV.

INTRODUÇÃO

O vírus (HBV) da hepatite B é o membro prototípico dos hepadnaviruses. No envelope do lipido deste vírus pequeno do ADN o antígeno da superfície da hepatite B (HBsAg) é encontrado. Durante a fase replicative do vírus este antígeno de superfície é superior e detectável produzidos no sangue da pessoa contaminada. Os antígenos HBcAg e HBeAg são partes do nucleocapsid. O período de incubação de HBV é 6 semanas a 6 meses.

PRINCÍPIO

O dispositivo rápido do teste de HBsAg (sangue inteiro/soro/plasma) foi projetado detectar o HBsAg com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira. A membrana foi imobilizada com os anti anticorpos de HBsAg do ‐ na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos anti anticorpos de HBsAg do ‐, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se então na membrana por uma ação capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante HBsAg nos espécimes, uma faixa colorida na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Dispense 2 gotas do espécime ou controle-as na amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. Se usando uma pipeta, mude um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas à amostra bem.

5. Espere as linhas coloridas para aparecer. Interprete resultados entre 15-20 minutos. Não faça

interprete resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas coloridas devem ser observadas na janela do resultado, em uma na região do teste e em uma outra na região de controle. A intensidade da cor da linha do teste pode ser mais fraca ou mais forte do que aquela da linha de controle.

Negativo:

Somente a linha de controle aparece na janela do resultado.

Inválido:

Nenhuma linha aparece na região de controle apesar da presença ou da ausência do teste

linha.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Tabela: Teste rápido de HBsAg contra a AIA